USP 175865-59-5 Valganciklovir hidroklorid za antivirusni lijek
| ProizvodIme | Valganciklovir hidroklorid |
| Sinonimi | L-valin, 2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester, hidroklorid (1:1); 2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatehidKemijski bukrokloridhidrat; L-valin,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester, monohidrokloridhidrat |
| CAS br. | 175865-59-5 |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah |
| Molekularna formula | C14H22N6O5.HCl |
| Molekularna težina | 390.83 |
| Korištenje | Farmaceutski stupanj ili istraživačka svrha |
| Pakiranje | Prema vašem zahtjevu |
| Skladištenje | Čuvajte u zatvorenim posudama otpornim na svjetlo na hladnom mjestu |
| Valganciklovir hidroklorid Cas:175865-59-5 | ||
| Predmeti | Standard | Rezultati |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah | bijeli prah |
| Identifikacija | Infracrvena apsorpcija: Odgovara referentnom standarduUltraljubičasta apsorpcija: Odgovara referentnom standarduOtopina u vodi (1 u 20) zadovoljava zahtjeve testova za klorid | Sukladno Sukladno
Sukladno |
| Izopropil alkohol | ≤1,0% | 0,13% |
| Voda | ≤8,0% | 4,5% |
| Teški metali | ≤20 ppm | Sukladno |
| Pd | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Talog na paljenje | ≤0,1% | 0,02% |
| Povezane nečistoće | Valganciklovir: /Ganciklovir: ≤1,5%Guanin: ≤1,5% Metoksimetilgvanin: ≤0,3% Izovalganciklovir: ≤0,5% Monoacetoksiganciklovir: ≤0,15% Bis-valin uskršnji od ganciklovira: ≤0,1% Homolog valganciklovira: ≤0,25% Imp. H: ≤0,1% Imp. I: ≤0,1% Ganciklovir monopropionat: ≤0,15% Dimer valganciklovira (stereoizomer A): ≤0,1% Dimer valganciklovira (stereoizomer B): ≤0,1% Dimer valganciklovira (stereoizomer C): ≤0,1% Pojedinačna druga identificirana nečistoća: ≤0,1% Ukupna ostala identificirana nečistoća: ≤0,1% Ganciklovir mono-N-metilvalinat (Test 2):≤0,3% Pojedinačna neidentificirana nečistoća (Test 1 i 2): ≤0,1 % Ukupna neidentificirana nečistoća (Test 1 i 2): ≤0,25% Ukupne nečistoće (Test 1 i Test 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Maks. 0,04% 0,04%
0,02% Maks. 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomer omjer | 45:55 do 55:45 | 54:46 |
| Enantiomerna čistoća valganciklovira | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC analiza | 97,0% ~ 102,0% | 98,8% |
| Zaključak: u skladu s USP40. | ||
Informacije o tvrtki
√ Puno iskustvo rukovodećeg sloja u tvornici i sljedbenici kvalificiranih tehničara; √ Kvaliteta nam je uvijek na prvom mjestu, strogi sustav kontrole kvalitete; √ 11 godina iskusnog izvoznog prodajnog tima; √ Neovisni laboratorij za istraživanje i razvoj; √ Dvije potpisane dugoročne GMP radionice; √ Bogati resursi mnoštva neaktivnih tvornica za prilagođeni projekt; √ Radni tim visoke učinkovitosti s dosljednim putem.
